欢迎来到优德体育立大学机构生物安全委员会的主页。本网站的目的是通过在优德体育进行利用重组DNA技术的研究所需的程序,提供一个简化的路线图。亚利桑那州立大学建立了生物安全计划,以保护学生、教职员工和公众免受在研究和教学活动中使用的生物材料的潜在不利影响,并满足有关适当使用生物有害材料的联邦监管和遏制要求。机构生物安全委员会(IBC)对该计划负有监督责任,具体职责为:
- 确保其履行《NIH重组DNA分子研究指南》中所述的所有行政监督、审查和报告功能
- 在NIH生物技术活动办公室注册IBC
- 提交年度报告以更新委员会名册和概要
- 根据需要召开会议,并保存IBC会议和活动的永久记录。所有包括使用生物有害材料的协议必须通过Cayuse IRB提交给IBC进行审查
请参阅大学的生物安全管理原则和研究常见问题办公室了解更多信息,或致电IBC@a优德体育.edu或(870)972-2694与研究合规主任联系。
开始
何时寻求项目批准
- 确定你的实验室是否有项目批准。
所有工作都是在建议的密封级别下进行的,例如,BL1,设施和做法已由IBC审查和批准,并分配了一个注册号。
- 确定拟议的研究是否在实验室的项目批准范围内。
用于报道实验室的重组DNA研究活动。PI同意,所有涉及某些生物体的工作都将在建议的密封水平下进行,并证明实验室的设施和做法可实现这种密封。
是= >处理完毕。如果没有,请填写项目批准表。
获得项目批准的步骤
- 确定在哪里进行工作。
用于确定哪些准则/法规是适用的。实验室内的研究遵循美国国立卫生研究院重组研究的指导方针。
对于实验室外的计划引入的研究,可能适用美国农业部或美国环保署的规定。目前,IBC不能单独提供审批,但可以提供信息。
- 确定微生物是否需要特殊的容器来处理、培养和其他活动,如果需要,建议的容器级别是什么。
确保实验室工作人员和环境的安全。
对拟使用的微生物进行全面的风险评估分析。参见美国国立卫生研究院指南附录G(或本用户指南第10-13页)和疾病预防控制中心病原体清单,了解遏制描述和推荐水平。
所有涉及人类致病性或潜在致病性材料的工作也必须在美国国立卫生研究院生物安全委员会/亚利桑那州立大学安全办公室注册。
所有转基因植物、动物和其他高等生物都必须经过IBC的注册和批准。植物病原体可能需要遵守USDA/APHIS法规。
- 通过Cayuse Human Ethics(原Cayuse IRB)完成IBC项目批准表。请注意:Cayuse Human Ethics服务于IBC、IACUC和IRB。
向IBC登记重组DNA活性,IBC确定并通知pi为NIH指南建议的必要监督和控制水平。
实验室实验的建议/要求
- 确定你提议的克隆工作是否不受美国国立卫生研究院指导方针的约束。
如果您符合NIH指南第III-E节(见本用户指南第9页)的条件,请按III-E回答项目批准表上的问题6。用IBC存档。除了注册之外,不需要其他操作。建议采用BL1密封。
- 如果没有豁免,确定美国国立卫生研究院指南建议的遏制措施和所需的批准。如果需要,请联系BAC以获得指导。
如果您符合NIH指南第III-D节(见本用户指南第9页)的条件,请按III-D回答问题6。这一类的大多数实验可以在BL1完成(见NIH指南,附录G或本指南第10页),并在启动时同时注册。
如果您符合NIH指南第III-C节的条件,请回答问题6为III-C。这一批准级别包括转基因植物和动物或克隆DNA到风险组2或更高的生物体。此类微生物的密封要求为BL2或以上,或由IBC确定。在安装前或通过项目批准,必须批准密封和操作的实验方案。
如果您符合美国国立卫生研究院指南第III-A或III-B节(见本用户手册第8页)的条件,请按III-A或III-B回答问题。这些实验必须由美国国立卫生研究院rac或美国国立卫生研究院orda审查,然后建议在什么条件下应该或不应该进行实验。
实验室外实验的建议/要求
- 确定所提议的活动是否构成对环境的有计划的引入。
如果是,很可能需要监管机构的许可。
- 确定适用于有机体或应用程序的指导方针或法规。注:从其他实验室转移或运输生物体可能需要特别批准。
请联系IBC以获得进一步的指导。
委员会成员
在线注册
所有IBC协议必须通过我们的协议管理软件Cayuse Human Ethics(以前的Cayuse IRB)在委员会注册。请注意:Cayuse Human Ethics服务于IBC、IACUC和IRB。新用户可以按照我们网站上的说明申请一个帐户。